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-Editorial
El Presidente Donald Trump anunció una serie de medidas destinadas a reducir el costo de los tratamientos de fertilidad y ampliar el acceso a la cobertura de fertilización in vitro (FIV), como parte de una iniciativa más amplia de su administración para disminuir los precios de los medicamentos recetados y promover el crecimiento familiar.
El anuncio incluye un nuevo acuerdo de precios con la farmacéutica EMD Serono, cambios regulatorios para acelerar la aprobación de medicamentos de fertilidad de menor costo y un nuevo marco federal que permitirá a los empleadores ofrecer paquetes independientes de beneficios de fertilidad a sus trabajadores.
Trump ha defendido durante años la necesidad de aumentar la natalidad y apoyar a las familias estadounidenses.
“Porque queremos más bebés, dicho de una manera muy amable. Y por esa misma razón, también permitiremos que los nuevos padres deduzcan de sus impuestos los principales gastos de sus recién nacidos, para que los padres que tengan un hermoso bebé puedan hacerlo; somos pro-familia. Pero los tratamientos de FIV son costosos. Es muy difícil para muchas personas acceder a ellos, pero he estado a favor de la FIV desde el principio”, declaró Trump.
En virtud del acuerdo, EMD Serono, uno de los mayores fabricantes de medicamentos de fertilidad del mundo, ofrecerá sus productos a los pacientes estadounidenses con precios de “nación más favorecida” (MFN, por sus siglas en inglés), lo que significa que los consumidores de Estados Unidos pagarán lo mismo o menos que los precios más bajos disponibles en otros países desarrollados.
Uno de los medicamentos incluidos en el acuerdo, GONAL-F, un fármaco ampliamente utilizado en tratamientos de fertilidad, estará disponible a través del portal TrumpRx.gov con un descuento considerable. La Casa Blanca señaló que el acuerdo podría ahorrar a las mujeres hasta 2,200 dólares por ciclo de tratamiento, considerando que los medicamentos de fertilidad representan casi 20% del costo total de un proceso de FIV. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) estimaron que las reducciones podrían hacer que la atención de fertilidad sea más accesible para miles de mujeres de ingresos medios y bajos.
Las mujeres con ingresos familiares por debajo del 550% del nivel federal de pobreza recibirán descuentos adicionales al comprar directamente en TrumpRx.gov. La administración describió el acuerdo como parte de un esfuerzo más amplio por promover la transparencia y la asequibilidad en el mercado farmacéutico, especialmente en áreas como la medicina reproductiva, donde los costos suelen ser prohibitivos.
Además de reducir precios, EMD Serono se comprometió a realizar varios cambios estructurales: fabricar medicamentos de FIV en Estados Unidos por primera vez, ampliar el acceso a su portafolio de medicamentos con descuento a través de los programas estatales de Medicaid y aplicar precios MFN a todos los nuevos medicamentos innovadores que lance al mercado.
Junto con el acuerdo de precios, la administración Trump anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) incluirá un medicamento de fertilidad de bajo costo en su Programa Nacional de Vales de Revisión Prioritaria. Esta iniciativa reduce el tiempo promedio de revisión de la FDA de 10 a 12 meses a solo uno o dos meses, lo que permitiría que nuevos medicamentos de fertilidad lleguen al mercado estadounidense más rápidamente.
Funcionarios señalaron que el medicamento, ya aprobado en Europa, podría aumentar la competencia en el mercado de medicamentos de fertilidad y contribuir a reducir aún más los precios. “Acelerar la aprobación de medicamentos de fertilidad asequibles podría ahorrar tiempo y dinero a los pacientes, además de ampliar sus opciones de tratamiento”, indicó la Casa Blanca en un comunicado.
En una medida de política relacionada, los Departamentos de Trabajo, Salud y Servicios Humanos y del Tesoro anunciaron conjuntamente la creación de una nueva opción de beneficios de fertilidad independientes. Esta medida permite a los empleadores ofrecer cobertura de fertilidad directamente a los empleados, de manera similar a como se ofrece el seguro dental, de visión o de vida.
El nuevo marco está diseñado para aumentar el acceso a la atención de fertilidad, especialmente entre los pequeños y medianos empleadores que históricamente han tenido dificultades para incluir cobertura de FIV o infertilidad en sus planes de salud. Las agencias también informaron que planean desarrollar nueva reglamentación para ampliar aún más la capacidad de las empresas de ofrecer estos beneficios.
Según datos federales, solo 42% de los empleadores ofrecen actualmente cobertura para servicios de fertilidad, y apenas 32% incluyen seguros para medicamentos de fertilidad o procedimientos de FIV. En comparación, alrededor del 70% de las grandes empresas ofrecen cobertura de FIV.
Funcionarios de la administración afirmaron que esta nueva estructura de beneficios podría aumentar las tasas de éxito de las familias que buscan tratamientos de fertilidad. Empresas que ofrecen estos beneficios reportan tasas de nacimientos vivos 25% más altas entre las mujeres que los utilizan en comparación con quienes no cuentan con dicha cobertura.
El anuncio se alinea con el objetivo declarado de Trump de aumentar el acceso a la FIV y reducir los costos para las familias estadounidenses. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente una de cada ocho parejas en Estados Unidos tiene dificultades para concebir, y el costo promedio de un ciclo de FIV oscila entre 12,000 y 25,000 dólares, con muchos pacientes requiriendo varios intentos.
Trump vinculó la iniciativa con los esfuerzos más amplios para apoyar a las familias trabajadoras y fomentar la formación familiar en un momento en que la tasa de natalidad estadounidense se encuentra en mínimos históricos. Su administración amplió previamente el Crédito Fiscal por Hijo, creó las llamadas “Cuentas Trump” para proporcionar una inversión de 1,000 dólares a cada recién nacido y promovió deducciones fiscales para padres de recién nacidos.
El acuerdo de precios con EMD Serono y el nuevo marco de beneficios de fertilidad entrarán en vigor en los próximos meses. La administración señaló que continuará trabajando con fabricantes farmacéuticos, reguladores y empleadores para garantizar la asequibilidad, innovación y acceso en la atención de fertilidad.
De implementarse con éxito, estas iniciativas podrían transformar la manera en que se fijan los precios de los medicamentos de fertilidad y cómo se cubren los tratamientos de FIV en Estados Unidos, ofreciendo un posible alivio financiero a las familias que buscan la paternidad mediante tecnologías de reproducción asistida.