Related Articles
-Editorial
Los investigadores de la Universidad de California San Diego están colaborando con El Centro Regional Medical Center en Valle Imperial, que se ha visto muy afectado por la pandemia, para crear un subsitio del ensayo.
UC San Diego Health será parte de un segundo ensayo clínico masivo para evaluar la seguridad, la eficiencia y la inmunogenicidad de una vacuna para proteger contra COVID-19.
Al igual que el ensayo clínico Moderna, que de lanzó en Julio, la phase 3 nacional del estudio de AztraZeneca reclutará hasta 30,000 participantes en múltiples sitios en todo el país. El brazo de prueba en UC San Diego involucrará a aproximadamente 1,600 participantes, con un alcance particular para las comunidades desatendidas.
“El virus ha asestado un golpe devastador al bienestar médico y financiero de nuestra región,” dijo Chris Tomaszewski, director médico de ECRMC. “Una prueba de vacuna exitosa, nuestro objetivo es más de 1,000 participantes, dará esperanza a medida que detenemos la propagación de esta enfermedad en una comunidad tan vulnerable.”
Un estudio de investigación es un estudio médico que ayuda a responder preguntas importantes sobre una vacuna en investigación para ver si funciona, si es segura o si tiene efectos secundarios.
Actualmente no existe una vacuna aprobada para COVID-19. En este estudio, los participantes serán asignados al azar para recibir dos inyecciones de la vacuna en investigación o de un placebo.
Un placebo se parece a la vacuna en investigación, pero no contiene una vacuna activa. Hay el doble de posibilidades de recibir la vacuna en investigación que de recibir el placebo.
Los elegibles para este ensayo son personas mayores de 18 años que gozan de buena salud estable. Personas con afección médica subyacente pueden participar, si la enfermedad es estable. Las personas que hayan dado positivo a COVID-19 no podrán participar en este ensayo. Los participantes tienen que ser residentes de Valle Imperial.
El estudio está programado para durar dos años, con siete visitas de estudio programadas para monitorear a los participantes y su bienestar. Se pedirá a los participantes que vean si hay síntomas de COVID-19, como fiebre, dificultad para respirar, tos, dolor de cabeza y pérdida del gusto. Se solicita a los participantes que se comuniquen con los coordinadores del estudio si desarrollan síntomas.
Los ensayos clínicos comenzarán esta semana. Cualquier persona interesada en formar parte de esta prueba puede llamar al 760-339-4085 o visitar la página www.covidvaccineIV.com
