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California revisará las vacunas COVID-19 aprobadas por la FDA antes de lanzarlas al público

-Editorial

El gobernador Gavin Newsom nombró a un grupo de científicos médicos de California aclamados a nivel nacional con experiencia en inmunización y salud pública para formar parte del Grupo de trabajo de revisión de seguridad científica COVID-19 del estado, que revisará de forma independiente la seguridad y eficacia de cualquier vacuna que reciba la aprobación de la FDA para su distribución. Si bien aún no existe una vacuna probada para COVID-19, estos principales expertos en salud, guiados por los principios de seguridad, equidad y transparencia, revisarán cualquier vacuna que reciba la aprobación federal y verificarán su seguridad, antes de que California ponga a disposición una vacuna COVID-19 a los que corren mayor riesgo.

El Grupo de Trabajo de Revisión de Seguridad Científica es una pieza clave del plan de distribución de la vacuna COVID-19 inicial del estado, que se presentó a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el viernes. Muchos candidatos a vacunas se encuentran actualmente en ensayos clínicos y California está implementando un sistema para la distribución y administración de vacunas a medida que se disponga de suministro.

“Nuestra respuesta al COVID-19 ha sido y seguirá siendo líder con datos y ciencia, incluso en lo que respecta a las vacunas COVID-19,” dijo el gobernador Newsom. “California es líder en ciencia y al reunir a las mentes científicas más brillantes de nuestro estado, podemos asegurar que cualquier vacuna distribuida aquí cumpla con los requisitos de seguridad. Reconociendo que los suministros serán inicialmente limitados y que las primeras dosis de vacunas deben ir a los trabajadores de la salud, los socorristas y otras personas que son especialmente vulnerables a esta enfermedad, estamos trabajando para asegurar que la administración y distribución de una vacuna aprobada sea equitativa.”

El proceso de planificación de California para la eventual distribución y administración de la vacuna COVID-19 se guía por los principios generales de garantizar que la vacuna COVID-19 cumpla con los requisitos de seguridad; asegurar que la vacuna se distribuya y administre de manera equitativa, al principio, a quienes tienen el mayor riesgo de infectarse y propagar COVID-19; y transparencia, incorporando a las partes interesadas de la comunidad desde el principio.

“Si bien podría implementarse una pequeña cantidad de dosis de una vacuna aprobada por la FDA antes de fin de año, la realidad es que la pandemia de COVID-19 estará con nosotros hasta bien entrado el 2021, y es probable que la distribución generalizada de la vacuna no ocurra durante muchos meses más,” dijo la Dra. Erica Pan, funcionaria interina de salud pública estatal. “En todo el país, los estados están viendo aumentos en la transmisión de COVID-19, pero gracias a la adherencia de los californianos a nuestra guía de salud pública y nuestra reapertura lenta y estricta, eso aún no ha sucedido aquí en California. Sigamos así: use una máscara, mantenga la distancia física, limite el contacto fuera de su hogar y lávese las manos.”

El Departamento de Salud Pública de California también alienta a todas las personas de seis meses o más a vacunarse para protegerse de la gripe esta temporada para ayudarnos a mantenernos a todos más saludables este invierno.

Además del Grupo de Trabajo de Revisión Científica de Seguridad, que incluye a muchos miembros actuales y anteriores del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización para los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, un Grupo de Trabajo de Pautas de Redacción compuesto por inmunización, salud pública, especialistas en ética, atención médica y expertos académicos. desarrollará una guía específica de California para la priorización y asignación de vacunas cuando los suministros sean limitados.

Un Comité Asesor Comunitario de Vacunas proporcionará información y comentarios sobre los esfuerzos de planificación y resolverá las barreras de la implementación y toma de decisiones equitativas de la vacuna.

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